馬來西亞藥品管理局NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency)接受台灣農業部防檢署(APHIA)核發之WHO GMP認證

最新消息 2024 / 05 / 22

永鴻自2016年公司成立以來,除國內市場銷售外,亦積極開拓海外市場,與國外經銷商合作進行動保產品註冊。

2019年起,永鴻開始自建針劑廠,因應東南亞亦趨嚴苛的針劑GMP查登要求,永鴻委託農業部防檢署依據WHO GMP Guideline進行針劑產線查廠,全面盤點廠內各項軟硬體設計、變更改善產品開發與生產流程、完善文件內容並重新規畫執行確效驗證,終於在2023年11月取得農業部防檢署核發之WHO GMP證書。

2023年底,藉由馬來西亞針劑產品查登案件,永鴻提交WHO GMP證書及查廠報告給馬來西亞藥品管理局NPRA,最終於2024年4月接獲馬來西亞官方通知-接受並認可台灣防檢署核發的WHO GMP。

全台唯一WHO GMP認證動物藥廠搭載馬來西亞藥品管理局認可,代表了永鴻的動物藥品與國際品質標準已接軌,此將有助於永鴻國外市場產品查登計畫,大幅提升產品領證時效,順利將台灣高品質動物藥品推展至海外市場。

(馬來西亞藥品管理局通知: 認可台灣農業部防檢署核發之WHO GMP)

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